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在家就能自测新冠?湖南即将“上新”首批试剂,15分钟出结果

3月11日,国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称为《通知》)。《通知》表示,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

三湘都市报记者今天了解到,湖南老百姓大药房即将上新抗原自测的试剂产品,目前相关试剂已经在运输中。益丰大药房等也正在密切关注,及时落地实施这项民生热点新规。而湘企圣湘生物自主研发的两种新冠病毒抗原检测试剂盒,适合个人居家自测。

抗原自测试剂怎么用?结果如何处理?记者进行采访了解。

抗原检测适用人群有三种

《通知》表示,抗原检测适用人群有三种,到基层医疗卫生机构就诊并伴有呼吸道发热等症状且出现症状5天以内的人员、隔离观察人员(包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员)以及有抗原自我检测需求的社区居民。

社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。对于抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

值得注意的是,年龄在14岁以上的可自行进行鼻腔拭子采样、年龄在2-14 岁自检者需要由其他成人代为采样。

抗原试剂即将登录湖南药房

抗原试剂在哪里可以买?湖南市场是否已经“上新”?今日,老百姓大药房相关负责人透露,该药房与广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房湖南、上海、江苏等 12 个省市的门店。目前,益丰大药房等连锁药企也正在密切关注。

3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。国内新冠抗原检测产品正式上市。

记者从湘企圣湘生物了解到,该公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒包括实验室专业版本和居家自测版本,已在全球包括德、法、英、意、葡、希腊、奥地利等近40个国家和地区获得注册认证,并登上当地政府的采购白名单实现广泛应用。何时登录国内市场,目前该公司正在完成审批程序。

自主研发的两种新型冠状病毒抗原检测试剂盒,可以适用于医院疫情防控和个人居家自测,试剂盒内包括采样工具、裂解液和检测装置,无需其他的检测设备。通过采集患者鼻咽拭子或口咽拭子样本进行检测,操作简便,检测灵敏,只需10-15分钟即可获取结果,可以帮助患者快速准确评估新型冠状病毒感染情况。

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新冠抗原检测怎么做?三大步骤学习一下

第一,测试前准备。

❶ 洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

❷ 了解检测流程。仔细阅读抗原快测试剂配套说明书及抗原快测相关注意事项。

❸ 试剂准备。检查抗原快测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。

如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

❹ 确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。

抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。

第二,样本采集。

❶ 年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入。沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4 圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

❷ 年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

第三,抗原检测。

❶ 根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。

❷ 用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

❸ 根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带, “T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未 显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T” 处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

延伸

1、为什么要新增抗原检测?

国家传染病医学中心主任、上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出,抗原检测,就类似妇女检测怀孕的验孕棒,是一种简易而快速的病毒检测手段。无需专业人员辅助,更不需要机器介入,普通居民在家就可以自行检测,几分钟就可以获得结果。

此外,张文宏介绍,相比抗原检测,核酸检测会更准一些,依然是新冠病毒感染的确诊依据,但是抗原检测作为补充手段用于筛查,如果阳性的话基本就能确诊,如果阴性的话要多测几次也能提高敏感性和阳性率,或者通过核酸检测来确诊。因此可以通过居家连续几天检测,如果检测不到,那么感染的风险就很低。

2、新冠快测频率如何确定?

视人群来定。

❶ 对于隔离观察人员,在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前 5 天每天进行一次抗原测试。

❷ 对于社区居民,有自我检测需求的可以自行购买测试。抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续 5 天每天进行一次抗原测试。

3、用完的试剂如何处理?

不同人群,用完的试剂处理方式不同。

❶ 隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

❷ 社区居民:检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

4、测试结果有什么实际用途?

国家卫健委表示,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

5、检测结果能取代核酸吗?

不能。此次通知明确,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

来源:三湘都市报

作者:李琪 肖雨璐

编辑:胡红叶

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