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长沙市市场监管局开展药品医疗器械监测工作调研

6月2日,为全面了解医疗机构在药品和医疗器械使用环节落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》的工作情况,长沙市市场监管局党组成员、副局长宋小军率药械监管相关处室负责人一行5人前往南华大学附属长沙中心医院开展调研,该院副院长邓平、蔡岳祥等参加。

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调研会上,宋小军听取了药学部刘芳群主任对该院药品质量全程管理、药学服务能力与水平、药学监护、仿制药一致性评价、药品不良反应监测和报告等药学管理工作情况汇报,详细了解了该院医疗器械全生命周期管理和不良事件监测情况。随后,药学部负责临床研究的高利臣主任和湖南华纳大药厂股份有限公司质管员介绍了“枸橼酸铋钾一致性评价”项目的临床研究进展。调研组一行对该院药品和医疗器械质量管理工作中的突出问题进行了深入交流,并实地走访查看了该院门诊大厅取药分号机和中心药房自动发药机运行情况。

宋小军表示,市场监管部门将找准市场监管工作和服务医药发展大局的结合点与着力点,为深化医药产业合作、推进产学研融合创新做好服务工作。宋小军强调,医疗机构要严格落实药械使用环节质量安全主体责任,建立科学的质量管理体系,切实保障公众用药用械安全。

来源:长沙市市场监督管理局

编辑:阳芳

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