红网时刻新闻记者 余惠芳 长沙报道

“阿姨，您看，像这样往检测卡上滴4滴尿液，等10分钟观察结果就行，不用抽血，也不用等仪器，在家自己就能查。”在长沙市开福区砚瓦池社区，工作人员手持一盒“守忆舒”试剂，手把手教老人们操作。这款由蓝怡（湖南）医疗器械有限公司研发的检测工具，如今成了社区里的“新宠儿”——仅需一份尿液样本，短短10分钟，无需专业设备，凭肉眼就能完成阿尔茨海默病核心标志物Aβ的筛查。随着开福区老年认知障碍照护友好社区建设的推进，这个操作简单、无创便捷的“认知健康小助手”，正悄悄走进寻常百姓家，为老年认知健康的早发现、早干预添上关键一笔。

“守忆舒”试剂。

作为蓝怡（湖南）的新星产品，“守忆舒”的诞生凝聚着研发团队3年的攻坚心血，突破了多项技术难关。其采用彩色胶乳微球共价偶联特异性抗体技术，将检测灵敏度提升近100倍，可精准捕捉SCD和MCI等早期阶段的病变信号；创新的干式层析原理让试剂摆脱冷链依赖，在常温下就能稳定保存，特别适合家庭和乡镇卫生院场景；而“免仪器、肉眼判读”的设计，更让专业级筛查走出医院，真正实现“居家可及”。研发负责人坦言，最初立项正是源于对阿尔茨海默病不可逆性的关注，“想在疾病前端筑起一道防线，让更多家庭避免‘困在时间里’的遗憾。”

从这款创新产品回溯，蓝怡科技集团的发展轨迹同样充满“破局”色彩。集团成立于2000年，25年间从进口医疗器械代理，一步步转型为自主研发生产的高新技术企业，如今总部扎根上海，在长沙、日本新横滨布局研发生产基地，专注高端医疗设备国产化替代。2020年9月成立的蓝怡（湖南）医疗器械有限公司，已成为金霞经开区的“明星企业”，手握86个二类医疗器械注册证，斩获国家级高新技术企业、专精特新“小巨人”等多项资质，目前已成为蓝怡科技集团国内唯一的生产基地及3大研发中心之一。

全自动糖化血红蛋白分析仪生产车间。

在糖尿病检测领域，蓝怡（湖南）生产的全自动糖化血红蛋白分析仪AH-600及Pro款是备受认可的明星产品。该仪器采用国际公认的HPLC检测方法，检测效率突出，首个报告可在2分钟内出具，每小时能完成60次测试，速度领先于国内同类产品。经20余家医院近万人份样本验证，其检测结果与进口品牌的相关性达99.77%。

该仪器连续多年通过国际权威的IFCC与NGSP双重认证，标志着其检测性能已达到进口一线品牌水平。操作上，仪器支持中英文界面，具备试剂信息自动扫码载入、结果自动分析、故障自动报警及大容量数据存储等功能，适配不同层级医疗机构的使用需求。今年来，随着糖化血红蛋白检测纳入65岁及以上老年人健康体检，全自动糖化血红蛋白分析仪市场需求显著增长，目前产品库存紧张，生产线正全力运转，实现“产一台发一台”，成为各级医疗机构的“香饽饽”。

全自动糖化血红蛋白分析仪。

对于未来，蓝怡（湖南）的研发与生产升级路径清晰。一方面深化居家检测领域，聚焦脑健康赛道，持续研发脑损伤、抑郁症相关检测技术；另一方面推动试剂生产智能化，计划引进自动化设备替代人工操作，覆盖配液、pH值调节、分装等核心工序，提升效率与质量稳定性。

如今，蓝怡科技的产品不仅覆盖国内市场，更远销印度、韩国、菲律宾等多个国家和地区。依托中日技术融合与高效生产，蓝怡（湖南）将继续以“质量优、性能强、性价比高”的体外诊断产品，为更多家庭和医疗机构提供支持，在高端医疗器械国产化进程中持续突破，为医疗健康产业注入创新动能。