红网时刻新闻记者 彭超 长沙报道
2023年10月17日,工信部发布2023年度中小企业特色产业集群名单,全国共有100个产业集群入选。其中,浏阳市高端化学原料药产业集群成功入围,是此次全省5个入围集群之一。
作为长沙唯一入选“国家队”的集群,浏阳市高端化学原料药产业集群有着怎样的实力?
天地恒一的全自动数字化中药提取车间。
技术研发驱动企业“加速跑”
在天地恒一制药股份有限公司(简称“天地恒一”),全自动数字化中药提取车间正有序运转,车间实现全流程自动化,关键生产工序数控化率95%以上,代表目前湖南中药智能制造先进水平,1万平米的车间年饮片处理量最大7000吨,年产值最高30亿元。
多年来,天地恒一自主研发出的枸橼酸托法替布等多个原料药产品因为质量稳定性好,取得了国内市场领先地位。2023年,公司已取得7项化学仿制药批件(视同通过一致性评价),4个原料药品种顺利实现转A,申报品种中原料药乌帕替尼为全国首家申报备案。“近3年每年推出5—7个新药品,目前有10余个原料药品种上市,主要用于治疗风湿类和心血管类疾病。” 天地恒一副总经理张春娜介绍,今年前三季度,企业营收同比增长40%以上,下一步将加大研发投入,优化制备工艺,提高企业药品附加值。
技术创新,永无止境。同样位于浏阳经开区的湖南迪诺制药股份有限公司(简称“迪诺制药”)成立于1997年,主打产品有心脑血管类、胃肠道类、减肥药、妇科用药等七大类产品,建立了占地3750平方米的药物研究院,目前拥有150名研发人员。
“我们未来每年都拿出营收的10%用于技术研发。未来,一是加大心脑血管药物、胃肠道药物等现有主打产品研发;二是布局缓控式药物、特殊制剂研发,做高精专项目,进一步满足社会用药需求。”迪诺制药药物研究院负责人鄂秀辉介绍,利用这个平台,企业的仿制药有望实现20-22个月完成申报,比原来周期缩短6个月。
尔康制药木薯淀粉胶囊开创全球植物淀粉胶囊量产先河,药用甘油、丙二醇、奥硝唑等23个主要品种进入全国销量前三强;安邦制药中药创新药芪胶调经颗粒是2022年国家药品监督管理局批准的第一个1.1类中药创新药物;九典制药、天地恒一获批设立了博士后科研工作站,绿之韵、华纳大设立了湖南省博士后科研流动站协作研发中心……众多企业的创新发展为浏阳经开区医药产业壮大提供了重要的智力资源。
普瑞玛的科研人员正开展实验。
赋能企业培育创新基因
走进浏阳经开区普瑞玛药物研究中心有限公司(简称“普瑞玛”),大楼安静整洁,各种类型的实验室分布楼内,仪器设备整齐摆放,穿着白大褂或防护服的科研人在仪器旁忙碌着。
2019年成立的普瑞玛主要开展大健康产品的检验检测、化学药与中药药学研究、创新药物与新型制剂的药效与非临床安全性评价、药物人工智能设计与早期评价等技术服务。普瑞 玛建有中南地区动物种属最全、面积最大的动物实验设施,是全省唯一通过国际AAALAC认证的药物安全性评价研究机构、首家国家药物GLP实验室、国家特殊食品注册验证技术评价机构、实验动物生物安全P2实验室;
众所周知,生物医药是一个技术门槛高、资金投入大、研发周期长的行业,尤其是药物从实验室到市场推广,中间还需要经历诸多环节的验证和认证。普瑞玛可为企业的医药产品研发集中提供检验检测、评价认证等服务,于企业而言,既能大幅减少研发成本,又能获取新药上市前的各项认证结果。
以普瑞玛生物分析室液质联用检测仪为例,该仪器主要用于根据物质在体内代谢情况,给出药剂使用量。仪器购买价就在300万元左右,“对企业来说,虽然很必要,但是却并不常用,由园区集中提供服务,无疑为企业节省了不少的科研成本。”浏阳经开区管委会产业发展局副局长王冲介绍说。
值得注意的是,近年来,浏阳经开区新引进的不少生物医药产业项目都是冲着普瑞玛而来,普瑞玛如今有70%的业务来自外省。目前,园区生物医药企业建有国家级科研平台5个、省级科研平台和重点实验室23个、市级科研平台20个。丰富的创新基因为园区增添了源源不断的活力。
浏阳经开区全景。
用心厚植产业生长温床
浏阳经开区是全国医药企业最集中、制药生产线最多的开发区之一,也是全省最大的生物医药产业集聚区,涵盖药用辅料、化药原料药及制剂、中药、基因与蛋白质、诊断试剂、生物制品等多个领域,形成了从原料药加工、制剂到终端销售较为完整成熟的制药生产链,品种达800多个,销售过亿元以上拳头品种达11个。
如何让纷至沓来的优质项目落得了地,开得了花,结得了果?今年2月,浏阳经开区出台《关于加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策》,是园区发展史上首次为单个产业制定全面系统的产业扶持政策,单个企业一年最高可获奖励3500万元。除此之外,园区成立了长沙首个国家级园区上市服务工作站,为单个产业制定全面系统的产业扶持政策,出台了促企上市行动实施方案,为企业提供“点对点”精准上市辅导备案、股改等全流程服务。
“园区要聚力深耕生物医药主导产业,持之以恒打造高能级科创平台,大力实施智能制造转型赋能行动,加大高端紧缺人才招聘培养力度。”王冲介绍,未来,浏阳经开区将继续培育2-3家产值过百亿元的医药龙头企业,5家以上产值过50亿元、一批产值过10亿元的骨干企业,推动生物医药和大健康产业在“十四五”末形成千亿产业集群。
来源:红网
作者:彭超
编辑:胡红叶
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