阿尔茨海默病（俗称老年痴呆，简称AD），是人类第七大致死疾病，65岁时发病率是5%，80岁时发病率达到20%，95岁达到65%，这个数字对于老龄化的中国来讲，未来形势是非常严峻的。它发病隐匿，临床缺乏有效根治药物，一旦确诊，患者及家庭受到很大影响，是社会和家庭的沉重负担。

如果说，现在有一款AD早筛试剂，10分钟，就可预测10—20年后会不会患阿尔茨海默病，你会试一试吗？

4月20日，花花得知，雨花经开区企业湖南乾康科技有限公司（以下简称“乾康科技”）最新推出全球首款基于尿液检测、阿尔茨海默病高风险人群筛查的AD早筛试剂，只需通过简单尿液检测方式，10分钟就可排查未来患病风险。通过早诊断、早预测，实现早干预，有效预防或延缓老年痴呆发病进程。

有研究表明，阿尔茨海默病无症状潜伏期长达二十余年，只要早鉴别，早干预，是可有预防或延缓发病进程的。β淀粉样蛋白（Amyloid β，Aβ）是目前已知最早出现在AD病程中的生物标志物，在临床症状出现前17—23年就会出现病理改变，专家认为在该阶段通过非药物途径可有效预防和延缓疾病的发展。

乾康科技于2014年在雨花创立，是一家专注前沿医学技术研究的生物科技中外合资企业、国家高新技术企业、长沙市“海智计划”工作站，在澳大利亚墨尔本和长沙分别设有实验室及创新研发中心。公司依托澳大利亚顶尖科研平台和国内合作单位组建了一支由国际顶尖科学家顾柏俊教授为首的高精尖科研团队，致力于阿尔茨海默病防、筛、诊、治科研和产品输出。

通过多年研究，乾康科技独家研发Aβ单克隆抗体，推出我国第一个具有完全自主知识产权的阿尔茨海默病早期筛查国际专利（PCT）产品——尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒。

“我们研发的这款AD早筛试剂主要用于45岁及以上人群，采用超敏胶体金法，可以快速、精准、简便地通过体外定性检测人体尿液中β淀粉样蛋白浓度水平，从而评估老年痴呆患病风险，辅助疾病诊断。产品的上市，填补了临床缺乏无症状期阿尔茨海默病筛查方法的空白，解决了临床急需，为广大中老年民众提供了一种无创、便捷且价格低廉的阿尔茨海默病早期风险筛查方法。”湖南乾康科技有限公司董事、全国市场总监曹嵘告诉花花。

“为提高产品检测特异性、准确率，AD早筛试剂在正式上市前，3年内，我们做了20余万次的测试并调试。”曹嵘告诉花花。

据上海复旦大学华山医院临床验证报告显示，AD早筛试剂对早期AD的检出率可达90%以上。四川省人民医院PET（正电子发射型计算机断层显像）和CSF（脑脊液）检测一致性评价结果显示产品符合率高；与CSF符合率达92%以上；与PET符合率达84%。目前该产品已获批3项PCT国际发明专利，并荣获科技部2021年全国颠覆性技术创新大赛全国优秀奖、科技部 2021 年“双创”大赛全国优秀奖、湖南省2021年科技“双创”大赛生物医药领域第一名的殊荣。

据悉，乾康科技承担了科技部、省市重大专项十余项，拥有近百项专利、软著等知识产权。公司除了这款早筛产品，还有一款用于早期干预的治疗药物中药汤剂也有望今年上市。此外，正在研究的产品还有用于尿液、血液、脑脊液的β淀粉样蛋白化学发光定量检测试剂、体细胞及基因精准预测检测试剂、有望彻底治愈阿尔茨海默病的治疗药物等。