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集采阵痛中“双获批”落地,九典制药如何穿越周期?
2026-10-13 15:13:47 字号:小中大

集采阵痛中“双获批”落地,九典制药如何穿越周期?

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红网时刻新闻记者 熊晓宇 通讯员 伍海东 长沙报道

一款核心产品,曾助力九典制药成长为营收超30亿元的制药企业;一轮国家集采,也让这家企业直面单品依赖背后的增长考验。

今年上半年,九典制药实现营业收入12.87亿元,同比下降14.89%;归母净利润1.60亿元,同比下降45.21%。业绩承压,与核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏执行第十一批国家集采密切相关。自3月中旬起,各省陆续执行中选价格,该产品中标价较此前下降74.25%。

但压力之下,新的增长支点也在形成。7月29日,九典制药两款产品获批:中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市,化学药品4类洛索洛芬钠贴剂也获得批件,成为该品种国内首批落地的仿制药。

一边是核心产品面临价格调整,一边是新产品陆续落地。从单品驱动到多元布局,九典制药正尝试寻找新的增长支点。

从单品突围到矩阵布局,夯实发展基本盘

过去几年,凭借国内首仿优势,洛索洛芬钠凝胶贴膏成为九典制药业绩增长的重要引擎。2024年,该产品销售收入超过15亿元,占公司营业收入的50%以上,帮助企业在外用制剂领域建立起市场优势。

但随着市场竞争加剧,单一产品的增长逻辑也面临挑战。2025年以来,十余家药企的同类仿制药陆续获批,独家市场格局被打破。面对变化,九典制药选择主动调整。2025年10月,第十一批国家药品集中采购结果公布,九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏以降价74.25%的幅度中选。

降价意味着短期利润空间受到挤压,但也为产品进入更广泛的市场创造了条件。九典制药相关负责人表示,集采后,尽管价格下降对收入端形成压力,但产品销量显著增长,院内市场在稳住原有份额的同时实现增量。

更关键的是,针对单品依赖,九典制药正加快丰富外用制剂产品矩阵。今年7月29日获批的洛索洛芬钠贴剂,与原有凝胶贴膏形成同成分、不同剂型的产品组合。相较于凝胶贴膏,贴剂在产品形态和使用体验上有所不同,可为患者提供更多选择,也有助于覆盖不同的临床使用需求。

与此同时,其他外用制剂产品也在逐步补位。酮洛芬凝胶贴膏已进入医保、尚未纳入集采;氟比洛芬凝胶贴膏于今年5月获批,进一步丰富局部镇痛产品储备;代温灸膏凭借医保、OTC甲类独家品种等特点,形成差异化定位;罗替高汀贴片和格拉司琼透皮贴片,则完成从局部镇痛贴膏向全身起效透皮制剂的拓展。

从一个核心品种到多个产品接续布局,九典制药的外用制剂矩阵已初步成形,单一品种波动带来的经营风险正在被逐步分散。

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从制剂延伸到产业链协同,拓宽增长空间

如果说丰富外用制剂产品是对现有优势的巩固,那么口服制剂、原料药和药用辅料的协同发展,则为九典制药打开了另一条增长路径。

在口服制剂领域,九典制药重点布局难溶性药物和缓控释两大技术平台,已形成覆盖消炎镇痛、消化系统、慢病等多个治疗领域的产品布局,多个品种实现首仿或进入全国前三过评行列。今年上半年,该板块实现销售收入4.78亿元,同比增长16.43%。

制剂之外,原料药和药用辅料业务也在同步拓展。截至今年6月30日,全资子公司湖南九典宏阳制药有限公司已累计完成94个原料药登记、119个药用辅料备案。特色原料药方面,磷酸奥司他韦、洛索洛芬钠等品种形成规模化生产优势,地红霉素、左羟丙哌嗪等国内外市场占有率持续领先;药用辅料方面,磷酸盐系列辅料已成为国内生物疫苗龙头企业的核心供应产品,麦芽糖、辛酸钠、磷酸氢钙等多款高端辅料实现规模化进口替代。

从口服制剂到原料药、药用辅料,九典制药的布局已不局限于终端药品销售,而是逐步向产业链上游延伸。这种布局的价值,不仅在于增加收入来源,更在于原料供应、成本控制、质量管理与制剂研发之间形成协同。当药品价格面临调整时,产业链一体化能力有望帮助企业提升供应稳定性和成本管理水平,为产品竞争提供更多支撑。

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从仿制走向创新,培育发展新动能

如果说产品矩阵和产业链协同着眼于现有业务的拓展,那么创新研发则决定着九典制药能否形成更具持续性的产品竞争力。

7月29日获批上市的椒七止痛凝胶贴膏,是此次产品进展中更具辨识度的一款。该产品历经20余年研发积淀,是国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。

数据显示,我国40岁以上人群原发性骨关节炎患病率达46.3%,60至69岁群体患病率攀升至62.2%。但长期以来,中药外用贴膏市场以传统橡胶膏剂为主导,产品同质化严重、缺乏高质量循证医学支撑。

九典制药椒七止痛凝胶贴膏切入这一结构性升级需求,将传统中药与凝胶贴膏先进剂型融合,针对膝骨关节炎寒凝血瘀证。相较于传统橡胶型膏剂,凝胶型膏贴在透气性、剥离体验、载药能力等方面具有显著优势,为中药外用制剂提供了新的技术路径。

创新布局也不局限于中药领域。目前,九典制药制剂及原辅料在研项目近100个,重点布局消炎镇痛、消化系统、心脑血管等领域,并在多肽药物、小分子镇痛等方向推进创新药研发。其中,小分子创新药YJ2301瞄准神经病理性疼痛这一临床需求尚未充分满足的领域,若研发顺利推进并最终实现上市,有望与现有外用镇痛产品形成互补。

创新投入也在持续加码。2025年,公司研发投入达2.37亿元,占营业收入的7.63%。截至2025年末,公司研发人员共475人,其中博士12人、硕士134人,形成了一支以高学历人才为骨干的研发队伍。

从洛索洛芬钠凝胶贴膏的集采调整,到口服制剂、原料药和药用辅料的协同拓展,再到创新药和新剂型持续落地,九典制药正在经历一次从核心单品驱动向多元化发展的转变。

集采把单品高价时代画上句号,也把矩阵时代推到台前。从外用贴膏到口服制剂,从原辅料一体化到创新药布局,九典制药的应对思路已经清晰:不是等某个爆款接棒,而是用产品矩阵、产业链协同和研发创新,一层层搭网。

来源:红网

作者:熊晓宇 伍海东

编辑:胡红叶

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