近日，长沙经开区出台了重磅政策——《长沙经济技术开发区促进医疗器械产业高质量发展的若干政策》（以下简称“医疗器械政策”），强力推进产业聚集。

目前长沙经开区生物技术及生命健康产业处于建链培育期，企业数量快速增长，产业开始形成聚集，在医疗器械细分领域方面形成了一定特色。为促进医疗器械上下游企业快速发展，园区出台该政策用来助力打造医疗器械项目孵化基地、医疗器械生产基地、医疗器械产品出口基地。

据相关负责人介绍，该政策所支持的对象，包括工商注册、实际经营和财税户管均在园区范围内，从事医疗器械研发、生产、销售、服务的企业和机构。每年6月30日前园区将组织集中申报，符合政策申报条件的企业可向园区政策兑现综合窗口提出申请，具体申报要求将在申报前予以告知。

支持企业开展关键技术与创新产品研发

对企业在园区内当年度自主研发申报新获得二类、三类医疗器械注册证书的，分别给予30万元/张、50万元/张的一次性补助，单个企业每年最高奖励200万元。对于经上级认定的首台（套）医疗器械等示范应用产品，按照认定金额的30%给予奖补，单个企业单个产品最高奖补不超过100万元。

支持医疗器械产业化

对在园区获得二类、三类医疗器械产品生产批件并实现产业化、年营业收入达到2000万元（含）以上的企业，自达标年度起连续3年分别按该产品在园区年度营业收入的3%、2%、1%给予奖励，单个企业3年累计最高奖励500万元，达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励。对当年度通过技术购买新获得〔技术转让合同额达500万元（含）以上〕二类、三类医疗器械注册证及生产批件的企业，在园区实现产业化的，分别给予20万元、30万元的一次性奖励。对在园区租赁或购买厂房生产的医疗器械企业，年营业收入首次突破5000万元（含）的，给予20万元一次性奖励。

支持公共技术服务平台建设

对园区企业投资建设的医疗器械基础研发创新、检测、转化等第三方公共技术服务平台，设备投资额在1000万元（含）以上的，超出部分按平台设备投资的20%给予一次性补助，单个平台最高补助500万元。对使用以上公共技术服务平台的园区非关联企业，当年支付服务费用在20万元（含）以上的，按实际支付服务费用的20%给予企业补助，单个企业最高补助50万元。对园区企业投资建设的医疗器械产品交易平台，单年度交易额在1000万元（含）以上的，超出部分按实际交易额的1%给予补贴，单个平台每年最高补助50万元。

支持医疗器械专业园区建设

认定一批长沙经开区医疗器械创新中心载体，对累计入驻医疗器械相关领域企业达到30家（含）以上、累计营业收入达到10亿元（含）以上的载体，自达标年度起给予连续三年每年100万元奖励，达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励。对载体新入驻的医疗器械相关企业，租用场地的从租用当年起连续3年按租金实缴部分的50%给予补助，单个企业累计最高补助30万元；购买标准厂房的按实际购房面积给予每平方米300元的一次性补助，单个企业累计最高补助50万元（厂房产权自登记之日起5年内不得转让）；对于“租转购”的，参照以上标准单个企业累计最高补助50万元。

鼓励企业开展国际认证

对于企业研发的二类、三类医疗器械，新获得美国国家药品和食品管理局（FDA）或欧盟欧洲统一（CE）、俄罗斯GOST-R国际市场准入认证的，给予单个产品20万元补助，单个企业每年最高补助60万元。